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Les exigences des agences américaine ou européenne soulèvent une problématique méthodologique et éthique pour les essais dans la SEP: durée limitée des études, alors que la SEP est une maladie dont l'histoire naturelle s'échelonne sur plusieurs décennies, difficulté d'extrapolation d'un effet thérapeutique du court terme vers le long terme, problème éthique de l'utilisation de groupe placebo. Ces constats imposent de développer des méthodologies adaptées au criblage rapide de nouvelles molécules, à la démostration d'une efficacité de court terme par des essais pivots impliquant un nombre raisonnable de malades, à la confirmation de la prolongation de l'effet thérapeutique par des études observationnelles de longue durée.

Langue : FRANCAIS

Tiré à part : OUI